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激发医药产业新动力、培育医药工业新增长
稳定性试验平台在上海医工院分析测试中心投入使用
作者：医工总院（辅吉康）
发布日期：2020-10-20
? ? ? ?由上海医工院积极筹建，分析测试中心具体实施和运营管理的稳定性试验平台已于2020年9月底进入试运行阶段，将于2020年12月底正式投入使用。
? ? ? ?该稳定性试验平台位于中国医药工业研究总院兴翰楼1C07和1C09，占地面积128平方米，实现全过程安全可控，房间内24小时监控，设备可实时监控温湿度并具有远程报警功能。平台拥有3台容积各720L的Binder KBF-720稳定性试验箱和2台容积总计60,000L的TESS Walk-in步入式稳定性试验箱，均已完成校准和系统的设备验证（3Q验证），可以满足大批量药品稳定性试验要求。
? ? ? ?该稳定性试验平台目前主要包括长期试验（25℃±2℃/60%RH±5%RH）、中间试验（30℃±2℃/65%RH5%±RH）、加速试验（40℃±2℃/75%RH±5%RH）三个稳定性试验条件，可面向院内外客户提供从实验设计、样品放置到样品检验、结果评价的“一站式”、全流程、合规化的药品稳定性试验研究整体解决方案。
（辅吉康/文）
整体环境照片
大容积Binder KBF-720恒温恒湿箱
60m3TESS Walk-in恒温恒湿实验室
